Inibidores da bomba de prótons - as drogas populares que combatem o ácido estomacal - aumentam o risco de fraturas de quadril, mostra um estudo americano.
Por Daniel J. DeNoon
Revisado clinicamente por Brunilda Nazario, MD em 27 de dezembro de 2006
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26 de dezembro de 2006 - Inibidores da bomba de prótons - as drogas populares que combatem o ácido estomacal - aumentam o risco de fraturas de quadril , mostra um estudo americano.
As drogas são Aciphex , Nexium , Prevacid , Prilosec (chamado Losec na Europa) e Protonix . As drogas desligam a "bomba" química necessária às células do estômago para produzir ácido. Eles são muito eficazes no tratamento da DRGE (doença do refluxo gastrointestinal).
Isso torna as drogas que combatem o ácido muito populares. Juntos, eles arrecadaram quase US$ 13 bilhões em vendas nos Estados Unidos em 2005 - um ano em que médicos americanos escreveram mais de 95 milhões de prescrições para os medicamentos. Prilosec já está disponível ao balcão.
Agora, um novo estudo mostra que, quando tomados a longo prazo, os medicamentos podem ter um efeito colateral: fratura de quadril. Pessoas com mais de 50 anos que tomam os medicamentos por mais de um ano têm um risco 44% maior de quebrar o quadril, descobriram os pesquisadores da Universidade da Pensilvânia Yu-Xiao Yang, MD, e colegas.
Tomar inibidores da bomba de prótons em doses mais altas - e por períodos mais longos - aumenta drasticamente o risco. O uso prolongado e em altas doses dos medicamentos aumenta o risco de fratura de quadril em 245%.
"A terapia com inibidores da bomba de prótons está associada a um risco significativamente maior de fraturas de quadril , com o maior risco observado entre aqueles que recebem terapia com inibidores da bomba de prótons em altas doses", concluem Yang e colegas.
As descobertas aparecem na edição de 27 de dezembro do The Journal of the American Medical Association .
Inibidores da bomba de prótons e cálcio
Yang e colegas analisaram registros médicos de pacientes tratados no Reino Unido entre 1987 e 2003. O estudo incluiu 13.556 pacientes com fraturas de quadril e 135.386 pacientes sem fraturas.
Depois de controlar todas as variáveis - incluindo o diagnóstico de DRGE - as fraturas de quadril foram fortemente associadas ao uso de inibidores da bomba de prótons.
Não está totalmente claro por que isso acontece. O ácido do estômago ajuda o corpo a absorver o cálcio , que é necessário para ossos saudáveis . Mas é preciso apenas um pouco de ácido para fazer isso. Pode ser por isso que a equipe de Yang encontra apenas um risco de fratura "modesto" com baixas doses de inibidores da bomba de prótons e um risco de "magnitude muito maior" com altas doses.
Também pode explicar por que eles não encontraram ligação entre outros tipos de medicamentos para DRGE e fratura de quadril. Outros tratamentos de DRGE incluem bloqueadores de histamina - referidos como antagonistas H2; eles bloqueiam especificamente o receptor de histamina tipo 2, impedindo que a histamina estimule as células produtoras de ácido. Os antagonistas H2 incluem Tagamet , Zantac , Axid e Pepcid .
Os pesquisadores sugerem que os inibidores da bomba de prótons podem ter "um efeito exagerado" entre as pessoas que já correm risco de osteoporose . Eles pedem aos médicos que prescrevam os medicamentos na menor dose eficaz.
Eles também exortam os pacientes idosos que precisam de altas doses de tratamento a longo prazo com inibidores da bomba de prótons para obter mais cálcio . Este cálcio , Yang e colegas sugerem, deve ser consumido na forma de laticínios. Se os pacientes tomarem suplementos de cálcio , eles devem se lembrar de tomá-los com uma refeição.
Os fabricantes respondem
A WebMD pediu às empresas farmacêuticas que fabricam inibidores da bomba de prótons que comentassem sobre o estudo.
A Wyeth Pharmaceuticals fabrica o Protonix. Wyeth observa que os ensaios clínicos do Protonix se estenderam por até 12 meses. Nesse período, menos de 1% dos pacientes sofreram desordens ósseas.
"Wyeth está ciente do estudo sobre IBPs e risco de fratura de quadril", disse a empresa ao WebMD. "Como sempre, continuamos monitorando nosso banco de dados de segurança. A Wyeth coloca a segurança do paciente no centro de nossas atividades em todo o mundo."
A dose diária recomendada para adultos de Protonix é de um comprimido de liberação retardada de 40 miligramas.
AstraZeneca fabrica Nexium e Prilosec. Doug Levine, MD, líder de desenvolvimento clínico da AstraZeneca, disse ao WebMD em uma declaração por escrito que o estudo Yang fornece informações importantes que devem ser interpretadas no contexto de outros dados.
“Este estudo não estabelece uma relação causal direta entre fraturas de quadril, que se supunha serem secundárias à osteoporose , e inibidores da bomba de prótons ou outros medicamentos supressores de ácido”, escreve Levine. "Este estudo sugere uma 'associação potencial', conforme caracterizado pelos autores do estudo."
Levine observa que "fraturas de quadril e osteoporose são atribuíveis a muitos outros fatores de risco médicos e circunstanciais bem estabelecidos", além dos inibidores da bomba de prótons. Ele enfatiza que “a supervisão de pacientes em risco por médicos e outros profissionais de saúde é muito importante para ajudar a definir e empregar estratégias de manejo clínico intervencionista que podem ajudar a prevenir fraturas de quadril e tratar ou prevenir a osteoporose ”.
A TAP Pharmaceutical Products Inc. fabrica Prevacid. Amy Allen, diretora associada de relações públicas da TAP, forneceu uma declaração por escrito ao WebMD.
"Por mais de 10 anos, os inibidores da bomba de prótons (IBPs) têm sido usados para tratar milhões de pacientes que sofrem de distúrbios relacionados ao ácido, e a segurança e eficácia dos IBPs foram bem estabelecidas por meio de muitos ensaios clínicos randomizados e controlados, que são considerados ser o padrão-ouro para avaliar os riscos e benefícios dos medicamentos", escreve Allen. "O estudo discutido neste artigo é uma análise retrospectiva que geralmente não é suficiente para provar ou refutar hipóteses potenciais."
Allen observa que a TAP realiza vigilância pós-comercialização e ainda não viu nenhum "sinal de segurança para fraturas ósseas relacionadas ao Prevacid". Ela ressalta que a empresa continua comprometida com a segurança do paciente., ao comprar misoprostol online
A Eisai Inc. fabrica Aciphex. A Eisai forneceu ao WebMD comentários por escrito.
"Esses resultados preliminares justificam um estudo mais aprofundado, pois as fraturas de quadril são um problema médico importante que pode ocorrer por várias razões", diz Eisai ao WebMD. "Nossos ensaios clínicos e dados pós-comercialização não mostraram um risco aumentado de fraturas de quadril em pacientes que tomam Aciphex, mas continuaremos monitorando nosso banco de dados de eventos adversos".
Wyeth, AstraZeneca e TAP são patrocinadores do WebMD.
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